高血壓藥物「樂卡尼地平」傳出包裝劑量標示錯誤，緊急召回

2025/04/18 | 健康

一批用於治療高血壓的常用藥物「樂卡尼地平」（Lercanidipine）因包裝上印刷的劑量錯誤，正在進行緊急召回。藥品監管機構表示，由Recordati Pharmaceuticals生產的部分樂卡尼地平藥品，錯誤地標示為含有10毫克藥片，但實際上卻是20毫克藥片。



據了解，已有超過7,700盒已分銷的藥品受到此次召回影響。藥品監管機構呼籲，收到錯誤標示藥品的患者，應立即聯繫醫生、藥劑師或撥打醫療專線。



醫療專家指出，服用過高劑量的樂卡尼地平可能導致頭暈和嗜睡。此次事件起因於義大利藥廠Recordati通知監管機構，表示此錯誤僅限於特定批次的樂卡尼地平，該批藥品於4月10日首次開始分銷。



受影響藥品的批號為MD4L07，有效期限至2028年1月。雖然包裝正面印刷了錯誤的劑量，但內部藥片鋁箔條以及部分包裝盒側面則印有正確劑量。



藥品監管機構建議，已獲處方20毫克藥片的患者，應仔細核對鋁箔條上的印刷，以確認劑量是否正確。若患者獲處方10毫克藥片，則應立即尋求醫療建議。若患者無法及時聯繫醫療專業人員，監管機構建議作為暫時措施，可服用半顆20毫克藥片。



藥品監管機構首席安全官表示，已要求藥劑師等醫療專業人員停止供應受影響批次的藥品，並將其退回供應商。同時，她也建議任何出現「疑似不良反應」的人，透過相關管道進行通報。



據了解，該公司正與監管機構積極合作，並將聯繫可能收到受影響批次的客戶。公司方面表示，正在調查根本原因，並持續與合作夥伴合作，以隔離問題並儘量減少對患者的影響。患者安全仍然是他們的首要任務。



高血壓可能導致嚴重的心臟病或中風等問題，但透過生活方式的改變和藥物治療，有助於維持健康。樂卡尼地平是一種鈣離子通道阻斷劑，其作用原理是使心臟更容易將血液泵送到全身。